(国际综合讯)辉瑞(Pfizer)公司表示,将开始为12岁以下儿童中进行更大规模的新冠疫苗测试。
辉瑞已经在试验早期阶段,对少数儿童进行了较低剂量疫苗的测试,接下来将在美国、芬兰、波兰和西班牙的90多个临牀地点招募4500名儿童进行测试。
辉瑞在此前的I期研究中已经对144名儿童进行了两针注射。基于疫苗安全性、耐受性和I期研究产生的免疫反应来看,在下一阶段,将对5至11岁儿童测试10微克的剂量,6个月至5岁儿童测试3微克的剂量。
辉瑞發言人在本月8日指出,试验分为3个组别,公司预计9月份将公布5至11岁年龄组的数据,并可能在当月晚些时候向监管机构申请紧急使用授权;2至5岁年龄组的数据可能紧随其后出炉;6个月至2岁年龄组的数据预计在10月或11月左右出炉。
该疫苗由辉瑞製药和德国合作伙伴BioNTech共同研發,目前在欧洲、美国和加拿大已经被授权用于12岁以上的儿童。12岁以上儿童目前可以接受的疫苗剂量和成年人相同,都是30微克。